近期有这些产品安全新法规推出,您的产品还合规么?

通过本篇文章您将了解到美国FDA关于化妆品中含铅最大限制的建议指南草案、加拿大玩具法规的修订以及儿童首饰安全法规的修订,SVHC清单的更新,以及日本针对少量新物质的新法规。
产品法规更新
1 美国食品药品管理局(FDA)发布化妆品中铅限值的建议指南草案
铅不能作为成分故意添加到化妆品中,但因其是一种天然重金属,常会出现在空气、水和土壤中,因此在化妆品成品中很可能会发现极低水平的微量铅。2016年12月23日,美国FDA公布了一份关于唇部化妆品和其他外部使用化妆品中铅的最大限值的建议指南草案。草案指出建议铅的限值为10ppm,该指南适用于唇部化妆品(如口红、唇彩、唇线)和外部使用化妆品(如眼影、腮红、洗发水和身体乳)。草案征集意见截止日期为2017年2月21日,之后FDA将会准备指南最终版本。该指南很可能有助于缓解消费者的担忧。
目前,出口到美国的化妆品中铅的限值是参考加州法院的两份判例。而两份判例中铅的限值有所不同,一份指出铅在唇部化妆品中的限值为5ppm,其他化妆品中的限值为10ppm,而另一份指出铅在唇部化妆品中的限值为0.35ppm,其他化妆品为0.5ppm。未强制规定遵守哪一份判例,由客户自行选择。
目前铅的限值已经从州判例上升到指南层面,也就意味着美国FDA愈来愈重视铅的危害,建议企业从严要求产品,以满足买家要求,同时可规避指南和判例规定不同而造成的风险。
(信息来源:Intertek健康与日用化学品 http://t.cn/RxAi6Sv)
2 加拿大玩具法规SOR/2011-17修订
2016年11月25日,加拿大卫生部制定SOR/2016-302,对现有《玩具安全法规》(SOR/2011-17)进行修订。本次修订主要对部分现有要求加以澄清,更新测试方法,删除冗杂或过时的要求,不涉及新增要求,不会影响现有的玩具行业或者玩具安全以及加拿大卫生部的合规和执法活动。
  1. 修订第26节关于刺激性、腐蚀性和致敏性物质要求,明确测试过程中关于“根据经验判断”及“大量人群”定义;
  2. 删除第27(1)、(2)两节,此前法规规定用于生产3岁以下儿童玩具的塑料材料的树脂、增塑剂、抗氧化剂、染料或颜料等物质的规格、质量、数量和配比应符合食品包装材料和食品容器的相关要求,但是现有法律没有肯定列表,无法执法,故删除;
  3. 删除27(3)(d)节中关于邻苯二甲酸酯的要求,因为加拿大邻苯二甲酸酯法规已做了特定的限量要求。
  4. 删除第43节和附表9中关于玩具电池的震动和跌落测试,由于工业标准、电池结构和技术的发展已解决了此类风险问题。
(信息来源:希科检测 http://t.cn/RxyFCx7)
3 加拿大拟修订儿童首饰安全法规
2016年12月3日,加拿大卫生部建议发布法规草案,对《儿童首饰安全法规》(SOR/2016-168)中的镉含量进行修订。主要修订内容包括:
  • 对于容易脱落,能够进入小部件圆筒的部件(可造成儿童吞食危险),其镉含量不得超过130 mg/kg;
  • 用90mg/kg总铅限量要求代替现行的90mg/kg可迁移铅限量要求。
该草案的评议期为2016年12月3日至2017年2月15日。
(信息来源:http://t.cn/RxysvXy)
4 ECHA正式新增第16批4项SVHC,SVHC清单更新至173项
赫尔辛基2017年1月12日,基于法国、瑞典、德国和奥地利的提议,ECHA正式将4项物质双酚A、PFDA、PTBP和4-HPbl认定为高度关注物质(SVHCs),SVHC清单更新至173项。列入SVHC清单的物质后续可能被加入REACH法规附件XIV需授权物质清单,届时,在日落之日后企业只有申请授权方可继续使用。
如果产品中含有SVHC物质,将需要应对一系列责任和义务,SVHC含量超过0.1%时,物品制造商需要向下游及消费者传递安全数据表(SDS)或其他物质信息。自2016年1月12日起,含有物品的制造商和进口商需在6个月内完成通报。在此提醒企业关注SVHC清单更新消息,符合SVHC相关责任和义务。
(信息来源:希科检测 http://t.cn/RxysAfB)
5 日本化审法 | 2017年第一次少量新物质申报即将开始
2016年12月14日,日本厚生劳动省,经济产业省和环境省联合发布关于2017年第一次少量新物质申报的通知。少量新物质申报指符合“全日本进口和生产量总和小于1吨/年”的情况的申报,该申报无需提交试验报告,只需填写少量新物质申报书。审查通过后将发放确认函,企业凭确认函完成清关手续。2017年第一次少量新物质申报时间为2017年1月20日至2017年1月30日,本期申报通过审查后,合法的活动时间为2017年4月1日至2018年3月31日。少量新化学物质一年有四次申报机会,但是如果错过第一次申报,则须等到6月份第二次申报时官方才会受理申报书。为避免贸易活动受到影响,建议企业尽早准备卷宗信息。
(信息来源:华测瑞欧 http://t.cn/RxystD0)
安全合规小知识
美国发布玩具安全年度报告三类出口玩具风险需关注
美国消费品安全委员会(CPSC)近期发布了《与玩具相关的儿童伤亡数据年报》,报告对上年度各类玩具引发的儿童安全事故数据进行了统计分析,并将多种儿童用品列为高风险产品。报告指出,在CPSC的监管之下,特别是美国消费品安全改进法案实施后,市售玩具的总体质量呈改善趋势,但机械伤害风险、窒息风险与火灾风险等物理性危害仍然是当前儿童用品的重大隐患。据统计,2015年全年,美国市场上因玩具造成的儿童事故高达25万余起,其中致死事件11起,涉及滑板车、玩具球、骑乘类玩具、毛绒玩具、气球、水枪等多种玩具。其中造成各年龄段儿童伤害事故最多的三类玩具分别是骑乘玩具、玩具球和飞碟。鉴于此前CPSC曾以安全为由对磁性玩具、电动扭扭车等采取过禁售、强制认证等措施,此次被指为高风险的产品必将成为CPSC下阶段的监管重点。
近年来,CPSC通过加强与美国海关与边境保护局(CBP)等部门合作,以及强化安全标准、约束制造商满足日益严苛的安全要求等途径,加大对儿童用品等商品的管控力度,企业应对压力极大。美国是我国儿童用品出口的首要市场,而美国在儿童用品监管方面堪称全球风向标,CPSC监管的持续强化对相关出口产业影响不容忽视。
相关部门专家提醒出口企业,质量风险重在预防,一方面要持续关注国内外有关儿童用品的标准和法规动态,提前做好应对,从结构设计、原材料选择等源头防范安全隐患;另一方面应从严进行检测认证,确保产品符合相应的技术安全要求,确保质量安全,同时,产品还要提供醒目详尽的使用说明和警告标志,避免消费者使用不当出现事故引发投诉等纠纷,切实降低召回通报风险。(信息来源:央广网)
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